新疆自貿(mào)試驗區(qū)試點“白名單”制度 助力生物醫(yī)藥研發(fā)用物品高效通關(guān)

　　天山網(wǎng)-新疆日報訊（記者郭倩報道）近日，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局、商務(wù)廳、科學(xué)技術(shù)廳及烏魯木齊海關(guān)聯(lián)合印發(fā)《中國（新疆）自由貿(mào)易試驗區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)進口研發(fā)用物品“白名單”制度試點方案》，標志著新疆自貿(mào)試驗區(qū)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)制度創(chuàng)新突破，為企業(yè)研發(fā)活動提供通關(guān)便利。

9月8日，新疆維吾爾藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)車間一角。 班軒攝

　　該方案以“優(yōu)化創(chuàng)新、高效服務(wù)、便利通關(guān)、風(fēng)險可控”為原則，明確對納入“白名單”的物品，企業(yè)可免辦《進口藥品通關(guān)單》，大幅提升通關(guān)效率?！鞍酌麊巍睂嵭小耙黄笠晃铩睂?yīng)機制，精準響應(yīng)企業(yè)研發(fā)需求，確保政策切實惠及經(jīng)營主體。

　　目前，烏魯木齊片區(qū)共有9家從事研發(fā)活動的生物醫(yī)藥企業(yè)。作為區(qū)內(nèi)龍頭企業(yè)，新疆維吾爾藥業(yè)有限責任公司已率先啟動申報工作。該企業(yè)表示，以往進口研發(fā)用物品手續(xù)繁瑣、周期長，“白名單”制度將有效緩解這一狀況，助力民族醫(yī)藥創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化。

　　試點范圍覆蓋烏魯木齊、喀什、霍爾果斯三個片區(qū)內(nèi)符合注冊條件的生物醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)。申報企業(yè)需具備與研發(fā)活動相匹配的業(yè)務(wù)規(guī)模和技術(shù)實力，建立完善的物品使用全流程追溯體系，確保進口研發(fā)用物品在臨床前研究、制劑生產(chǎn)過程物料添加及藥用輔料等環(huán)節(jié)科學(xué)、安全使用，同時要求企業(yè)信用記錄良好，近三年無嚴重失信行為。試點物品則嚴格限定為列入《進口藥品目錄》，但不適用《藥品進口管理辦法》辦理《進口藥品通關(guān)單》情形的研發(fā)用物資。

　　下一步，烏魯木齊片區(qū)將加強政策宣傳與企業(yè)指導(dǎo)，并協(xié)同海關(guān)部門優(yōu)化通關(guān)流程，支持企業(yè)通過烏魯木齊航空口岸及阿拉山口等多口岸高效完成進口驗放，全面助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。