用半生時(shí)光，堅(jiān)守一粒藥的誕生與成長

　　天山網(wǎng)-新疆日?qǐng)?bào)記者 郭宏磊

　　2月底的烏魯木齊，乍暖還寒。記者走進(jìn)位于烏魯木齊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)（頭屯河區(qū)）的新疆生化藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“生化藥業(yè)”），探訪一款明星藥——羔羊胃提取物維B12膠囊及顆粒劑系列產(chǎn)品。

　　“8.3攝氏度，符合標(biāo)準(zhǔn)。”方新生帶著記者進(jìn)入生產(chǎn)車間，先查看室內(nèi)溫度。作為在生化藥業(yè)工作幾十年的廠長，他早已習(xí)慣了這樣的低溫環(huán)境——這正是這款明星藥生產(chǎn)所必需的溫度。

　　車間內(nèi)，幾臺(tái)提取罐平穩(wěn)運(yùn)行?！懊看瓮度?00公斤羔羊胃凈料，實(shí)際可作為制藥原料的提取物僅占4%至5%?！狈叫律榻B。

　　20世紀(jì)80年代，法國、日本等國家已有用羊臟器提取物治療胃腸道疾病的先例，但國外原料供應(yīng)十分有限。

　　“我們是國內(nèi)較早研究羊臟器并進(jìn)行藥物開發(fā)的企業(yè)，研發(fā)之初，幾乎測(cè)遍了全國所有品種的羊胃提取物?！狈叫律貞浀馈?989年，他從新疆大學(xué)生物系畢業(yè)后進(jìn)入烏魯木齊市生化制藥廠（新疆生化藥業(yè)有限公司前身），恰好趕上這款藥的研制階段。

　　“同樣是羊，產(chǎn)地、品種不同，生物活性相差懸殊。最終我們發(fā)現(xiàn)，新疆天山羔羊的第四胃提取物活性最高?！狈叫律忉專懊傅幕钚愿叩椭苯記Q定藥效，這也是這款藥只能在新疆生產(chǎn)的原因?！?/p>

　　經(jīng)過多年反復(fù)試驗(yàn)研究，新疆生化藥業(yè)有限公司順利通過GMP認(rèn)證，羔羊胃提取物維B12膠囊正式上市，主要用于治療慢性萎縮性胃炎。

　　1978年，世界衛(wèi)生組織將慢性萎縮性胃炎列為胃癌的癌前疾病，其主要病理特征為胃黏膜腺體數(shù)量減少甚至消失。而羔羊胃提取物維B12經(jīng)研究證實(shí)，能夠在一定程度上逆轉(zhuǎn)胃黏膜萎縮與腸上皮化生。

　　“這一點(diǎn)，有全國17家三甲醫(yī)院共同參與的多中心臨床研究予以佐證?！惫境?wù)副總經(jīng)理劉擎將一沓厚厚的臨床研究總結(jié)報(bào)告遞給記者，“《中華消化雜志》上發(fā)表的論文，也明確提及羔羊胃提取物維B12膠囊和顆粒劑治療慢性萎縮性胃炎的臨床療效。我們從未投放廣告，口碑全靠醫(yī)生與患者的口口相傳?！?/p>

　　提取、離心、凍干……看著一道道工序有序推進(jìn)，方新生的臉上泛著欣慰的紅光。

　　“凍干設(shè)備要一刻不停地運(yùn)行30個(gè)小時(shí)，艙內(nèi)溫度低至零下70攝氏度。這套系統(tǒng)可是我們自己設(shè)計(jì)的?！狈叫律咽仲N在凍干機(jī)的不銹鋼箱體上，繼續(xù)說道，“從羔羊胃到成品藥，全程要花整整4天。最關(guān)鍵的就是保持酶的活性，所以生產(chǎn)全程都要低溫保存，就連運(yùn)往全國各地，也必須通過冷鏈運(yùn)輸?！?/p>

　　走出生產(chǎn)車間，方新生指著西側(cè)一塊覆著積雪的空地介紹：“這里的100畝地已經(jīng)平整完畢，未來將用來建設(shè)寵物食品廠?！?/p>

　　“藥品生產(chǎn)過程中會(huì)產(chǎn)生一些殘?jiān)?，以前要么?dāng)作飼料處理，要么直接丟棄，十分浪費(fèi)資源?，F(xiàn)在我們計(jì)劃對(duì)這些殘?jiān)M(jìn)行二次開發(fā)，制成寵物食品、寵物保健品，實(shí)現(xiàn)廢物利用，踐行綠色生產(chǎn)理念。”方新生說。

　　20多年來，羔羊胃提取物維B12的臨床價(jià)值仍在被持續(xù)挖掘。2025年，以羔羊胃提取物為原料的制劑，已納入國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心組織的《胃癌癌前病變風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及早期干預(yù)研究》項(xiàng)目。與此同時(shí)，企業(yè)也在不斷升級(jí)發(fā)展，成為國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、自治區(qū)專精特新中小企業(yè)等。

　　劉擎介紹，近幾年，企業(yè)還在探索羊小腸提取物用于治療腸道疾病的可能性?！澳壳耙讶〉靡欢ㄟM(jìn)展，小試提取工作已經(jīng)完成，下一步將開展模型構(gòu)建、藥理分析等相關(guān)工作。”

　　根據(jù)國家癌癥中心最新數(shù)據(jù)，我國每年胃癌新發(fā)病例近50萬例，約占全球新增病例的50%。在此背景下，對(duì)胃癌癌前病變進(jìn)行有效干預(yù)、按下“暫停鍵”，顯得尤為重要。

　　采訪臨近尾聲，記者得知，2月23日是方新生正式退休的日子，此次探訪，是他工作的最后一周。

　　從24歲進(jìn)廠，到如今退休，方新生用半生時(shí)光，見證了一粒藥從研發(fā)、試制到上市、升級(jí)的全過程?！拔覀冞@一代人，能把這款藥做好，讓有需要的人用得上、用得起，就足夠了?，F(xiàn)在團(tuán)隊(duì)里有博士、有碩士，他們能接過接力棒，繼續(xù)把這件事干下去?！彼Z氣平和，卻滿是堅(jiān)定。